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世界杯买球注册成立于2003年,秉承“创新只为生命”的理念,坚持创新驱动发展战略,致力于开发新一代抗体药物,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。 作为新一代抗体药物研发引领者,世界杯足球赛押注在靶点开发、抗体工程、治疗方法开发、抗体生产等方面,已成功获得若干项国内外专利授权,另有多项专利提交申请或进入审查阶段。
* 项目代表差异化抗体

疾病领域
在研产品
靶点
临床前研究
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
上市申请
上市
自身免疫性疾病
    格乐立®TNF-α

    格乐立®

    公司自主研发 的 BAT1406“ 格乐立 ” 是由 CHO 细胞表达的重组全人源单克隆抗体 ,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生 物类似药。 格乐立 通过与 TNF - α 特异性结合并中和其生物学功能, 阻断其与细胞表面 TNF - α 受体的相互作用,从而阻断 TNF - α 的致炎作用。 格乐立已在国内获批八个适应症,其中包括五个成人适应症:银 屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、克罗恩病和葡萄膜炎,以及三个儿童适应症:儿童斑块状 银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性 关节炎、儿童克罗恩病。 有 40mg/0.8ml 和 20mg/0.4ml 双 规 格。

    施瑞立®IL-6R

    施瑞立®

    施瑞立®(托珠单抗)是世界杯足球赛押注根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液,是一款靶向白介素-6 受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,可与可溶性及膜结合型 IL-6 受体(sIL-6R 和 mIL-6R)特异性结合,并抑制由 sIL-6R 和 mIL-6R介导的信号传导。施瑞立®为全球首个获上市批准(NMPA)的托珠单抗生物类似药,适应症为,类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征。此前,BAT1806/BIIB800的上市许可申请已获EMA、FDA受理。其原研药雅美罗®已在美国获批用于治疗类风湿关节炎、巨细胞关节炎、多关节幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。

    BAT2506TNF-α

    BAT2506

    BAT2506是公司开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻断TNF-α与其受体TNFR结合,从而抑制TNF-α的活性。阿达木单抗可能会引起患者自身产生ADA而失效,戈利木单抗可为医生、患者提供新的选择。

    BAT2206IL-12 和IL-23

    BAT2206

    BAT2206是 一款 靶向白细胞介素 IL-12和IL-23共有的p40亚基的人源化单克隆抗体,拟治疗 银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎 。 IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子,参与炎症和免疫应答过程。BAT2206可与p40亚基以高亲和力特异性 地 结合,阻断其与细胞表面受体结合,从而破坏 IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应。

    BAT4406FCD20

    BAT4406F

    BAT2306IL-17A

    BAT2306

    司库奇尤单抗( BAT2306 )注射液是世界杯足球赛押注 生物制药股份有限公司开发的生物类似药, 其活性成分是中国仓鼠卵巢细胞表达的 IgG1 kappa 亚型单克隆抗体,能以高亲和力特异性 地 结 合 人 白 介 素 17A(IL - 17A) 和 人 白 介 素 17A/F(IL - 17A/F) ,从而抑制白介素 17 介导的 自身免疫炎症反应。

    BAT2606IL-5

    BAT2606

    BAT2606 注射液作为一种美泊利珠单抗注射液(英文通用名: mepolizumab injection ,中国商品名:新可来,英文商品名: Nucala )的生物类似药,活性成分为重组人源化免疫球蛋白 G1 ( IgG1 )单克隆抗体,可特异性结合人 IL-5 , 阻断 IL-5 与表达于嗜酸性粒细胞表面受体复合体α链结合,抑制 IL-5 的生物活性,能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平,从而降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。炎症是哮喘、 CRSwNP 、 EGPA 和 HES 发病机制中的重要组分。炎症涉及多种细胞类型(如肥大细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞)和介质(例如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子)。

    BAT2406未披露

    BAT2406

肿瘤
    普贝希®VEGF

    普贝希®

    公司自主研发的贝伐珠单抗生物类似药普贝希®已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市,美国FDA 已 受理 BAT1706 (贝伐珠单抗)注射液的生物制 品 上市许可申请( BLA ) ; 贝伐珠单抗原研药安维汀®在美国、欧洲各获批6项适应症,包括转移性结直肠癌,晚期非鳞状非小细胞肺癌等,2018年销售额约70亿美元,2016-2018年连续三年成为全球销售额前十的药物。

    BAT4306FCD20

    BAT4306F

    BAT4306F是公司研发的新一代糖链修饰的ADCC增强型抗CD20单克隆抗体,其首先开发的临床适应症为复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。BAT4306F与目前已上市的抗CD20抗体利妥昔单抗的作用表位不同,能直接诱导B细胞凋亡,通过对抗体的糖基化进行改造,进一步增强了BAT4306F的ADCC效应。BAT4306F目前正处于Ⅰ期临床试验阶段。临床前研究将BAT4306F与已上市的同类抗CD20抗体奥滨尤托珠单抗及利妥昔单抗作比较,BAT4306F显示了优秀的ADCC效应、诱导细胞凋亡能力以及体内外清除B细胞能力。

    BAT1308PD-1

    BAT1308

    BAT1006HER2

    BAT1006

    * BAT4706* CTLA-4

    * BAT4706

    * BAT6026* OX40

    * BAT6026

    BAT6026 是公司自主开发的新型差异化的全人源抗OX40单克隆抗体。OX40 是激活型免疫检查点,靶向OX40的抗体在肿瘤内能激活T细胞免疫,并介导Treg细胞的清除。BAT6026通过增强ADCC活性,能够更加有效地清除Treg细胞,从而具有更强的抗肿瘤潜力。BAT6026拟用于治疗多种晚期实体瘤,公司也将探索BAT6026与PD-1抑制剂的联合治疗。

    BAT6005TIGIT

    BAT6005

    BAT6005是世界杯足球赛押注开发的抗TIGIT单克隆抗体,拟开发用于肿瘤治疗。TIGIT是一种免疫球蛋白超家族蛋白,高表达于激活的NK细胞、CD4+T细胞、CD8+T细胞以及免疫抑制Tregs细胞表面。TIGIT的主要配体PVR高表达于多种实体瘤细胞表面以及树突状细胞表面。BAT6005可以阻断TIGIT与CD155(PVR)的结合,进而恢复T细胞、NK细胞的功能;另外BAT6005具有正常的ADCC效应功能,可以通过ADCC功能清除免疫抑制Tregs细胞。

    * BAT6021* TIGIT

    * BAT6021

    BAT6021 是世界杯足球赛押注开发的具有差异化的抗 TIGIT 单克隆抗体,拟开发用于肿瘤治疗。 TIGIT 是一种免疫球蛋白超家族蛋白,高表达于激活的 NK 细胞、 CD4+ T 细胞、 CD8+ T 细胞以及免疫抑制 Tregs 细胞表面。 TIGIT 的主要配体 PVR 高表达于多种实体瘤细胞表面以及树突状细胞表面。 BAT6021 可以阻断 TIGIT 与 CD155 (PVR) 的结合,从而恢复 T 细胞、 NK 细胞的功能;差异化的 BAT6021 具有 ADCC 增强功能,可以通过增强的 ADCC 功能清除免疫抑制 Tregs 细胞,以及加强 T 细胞与 DC 细胞结合,从而提高抗原特异性 T 细胞响应,达到提高肿瘤免疫治疗效果。

    BAT7104PD-L1/CD47

    BAT7104

    BAT7104 是世界杯足球赛押注自主研发的双特异性抗体。 BAT7104 能够同时阻断 PD-L1/PD-1 与 CD47/ SIRPα 通路,一方面解除肿瘤细胞通过 PD-L1/PD-1 途径对 T 细胞的抑制;另一方面通过阻断 CD47/SIRPα 通路,激活巨噬细胞吞噬肿瘤细胞并提呈肿瘤相关抗原给 T 细胞,进一步激活 T 细胞,从而达到更强的抗肿瘤作用。通过亲和力的差异化设计与研究, BAT7104 靶向 CD47 臂具有适中的亲和力,与红细胞上的 CD47 在高浓度下也仅有弱结合,从而降低发生毒副作用的可能性;同时,其靶向 PD-L1 臂具有高亲和力,提高抗体的肿瘤细胞选择性,增强了靶向肿瘤细胞的能力。

    BAT8006FRα

    BAT8006

    BAT8006 是世界杯足球赛押注开发的靶向叶酸受体 α ( FRα )的抗体药物偶联物( ADC ),拟开发用于实体肿瘤治疗。 FRα 是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白,在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。而 FRα 在正常人体组织中的分布局限于肾、肺、脉络膜丛等器官的顶端表面,表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得 FRα 成为 ADC 治疗 FRα 表达肿瘤的一个有吸引力的靶点。 BAT8006 由重组人源化抗 FRα 抗体与毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂,通过自主研发的可剪切连接子连接而成。 BAT8006 具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,在 ADC 杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,有效克服肿瘤细胞的异质性。同时, BAT8006 具有很好的稳定性和安全性,血浆中释放的毒素小分子极低,降低了脱靶毒性的风险。 BAT8006 体内外药理研究中都表现出高效的抗肿瘤活性,是一款潜在的靶向叶酸受体 α 的“ best-in-class ”抗体偶联药物。 BAT8006 作为公司利用自主研发的 ADC 新平台开发的第一个 ADC 进入临床,是公司肿瘤领域创新药研发的又一个重要标志。

    BAT8009B7H3

    BAT8009

    BAT8009 是世界杯足球赛押注开发的靶向 B7H3 的抗体药物偶联物( ADC ),拟开发用于实体肿瘤治疗。 B7H3 (又称为 CD276 )是免疫调节蛋白 B7 家族的膜蛋白成员,在多种实体肿瘤中高表达,在肿瘤发生发展、免疫逃逸等多个过程中发挥作用,与肿瘤的不良预后相关。而 B7H3 在正常人体组织中表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得 B7H3 成为 ADC 治疗 B7H3 表达肿瘤的一个有吸引力的靶点。 BAT8009 由重组人源化抗 B7H3 抗体与毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂,通过自主研发的可剪切连接子连接而成。 BAT8009 具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,在 ADC 杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,有效克服肿瘤细胞的异质性。同时, BAT8009 具有很好的稳定性和安全性,血浆中释放的毒素小分子极低,降低了脱靶毒性的风险。 BAT8009 体内外药理研究中都表现出高效的抗肿瘤活性,是一款潜在的靶向 B7H3 的 “best-in-class” 抗体偶联药物。 BAT8009 作为公司利用自主研发的 ADC 新平台开发的第二个 ADC 进入临床,是公司肿瘤领域创新药研发的又一个重要标志。

    BAT8010HER2

    BAT8010

    BAT8008Trop2

    BAT8008

    BAT8007Nectin-4

    BAT8007

心血管疾病
    BAT2094整合素受体β3

    BAT2094

    BAT2094(巴替非班)是人工合成的整合素受体拮抗剂。BAT2094用于PCI围术期抗血栓治疗,其临床剂型为静脉给药的注射液。BAT2094可以结合并且抑制整合素受体αIIbβ3功能,通过阻止纤维蛋白原、Von Willebrand因子和其它粘附配体与 αIIbβ3 的结合来抑制血小板聚集。巴替非班不仅对靶点的亲和力强(即能抑制血小板聚集),还能通过抑制玻璃基蛋白(Vitronectin)受体 α V β 3而抑制血管血管壁细胞增生。 BAT2094为公司自主开发的拥有自主知识产权的国家1.1类新药。

    BAT6024未披露

    BAT6024

眼科疾病
    BAT5906VEGF

    BAT5906

    BAT5906是公司专门设计用于眼底病变治疗的单克隆抗体,其临床适应症为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。BAT5906可通过阻断VEGF与其受体VEGFR的结合,抑制血管新生。BAT5906项目正处于Ⅰ期临床试验阶段。药学和药理毒理研究表明,BAT5906是一种具有药代动力学优势、安全性优势和药效学优势的新一代抗体药物,开发前景良好。临床前研究显示BAT5906具有高亲和力,体内药效学试验结果表明BAT5906比上市同类药物更能抑制猴眼部血管新生。

抗感染
    BAT2022新冠病毒S蛋白

    BAT2022

    注射用 BAT2022 是由广州世界杯买球注册自主研发的双特异性中和抗体。该药物可特异性结合新型冠状病毒刺突蛋白的两个不同表位,进而阻断病毒侵染宿主细胞。体外假病毒感染抑制实验研究显示,注射用 BAT2022 能够有效抑制各种新冠病毒变异株,包括奥密克戎( omicron ) BA.2.12.1 变体, EC50 值为 30-160pM ,尤其是对奥密克戎假病毒,其中和效价高达 30 pM 。进一步的真病毒体外中和试验结果显示,注射用 BAT2022 双特异中和抗体具有广谱性及高效性,对多种突变株(包括 alpha,beta, gamma, delta, omicron )均有高效中和能力。


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