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格乐立®

公司自主研发 的 BAT1406“ 格乐立 ” 是由 CHO 细胞表达的重组全人源单克隆抗体 ，是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生 物类似药。 格乐立 通过与 TNF - α 特异性结合并中和其生物学功能， 阻断其与细胞表面 TNF - α 受体的相互作用，从而阻断 TNF - α 的致炎作用。 格乐立已在国内获批八个适应症，其中包括五个成人适应症：银 屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、克罗恩病和葡萄膜炎，以及三个儿童适应症：儿童斑块状 银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性 关节炎、儿童克罗恩病。 有 40mg/0.8ml 和 20mg/0.4ml 双 规 格。

施瑞立®

施瑞立®（托珠单抗）是世界杯足球赛押注根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液，是一款靶向白介素-6 受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性及膜结合型 IL-6 受体（sIL-6R 和 mIL-6R）特异性结合，并抑制由 sIL-6R 和 mIL-6R介导的信号传导。施瑞立®为全球首个获上市批准(NMPA)的托珠单抗生物类似药，适应症为，类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征。此前，BAT1806/BIIB800的上市许可申请已获EMA、FDA受理。其原研药雅美罗®已在美国获批用于治疗类风湿关节炎、巨细胞关节炎、多关节幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。

BAT2506

BAT2506是公司开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。阿达木单抗可能会引起患者自身产生ADA而失效，戈利木单抗可为医生、患者提供新的选择。

BAT2206

BAT2206是 一款 靶向白细胞介素 IL-12和IL-23共有的p40亚基的人源化单克隆抗体，拟治疗 银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎 。 IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，参与炎症和免疫应答过程。BAT2206可与p40亚基以高亲和力特异性 地 结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏 IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应。

BAT4406F

BAT2306

司库奇尤单抗（ BAT2306 ）注射液是世界杯足球赛押注 生物制药股份有限公司开发的生物类似药， 其活性成分是中国仓鼠卵巢细胞表达的 IgG1 kappa 亚型单克隆抗体，能以高亲和力特异性 地 结 合 人 白 介 素 17A(IL - 17A) 和 人 白 介 素 17A/F(IL - 17A/F) ，从而抑制白介素 17 介导的 自身免疫炎症反应。

BAT2606

BAT2606 注射液作为一种美泊利珠单抗注射液（英文通用名： mepolizumab injection ，中国商品名：新可来，英文商品名： Nucala ）的生物类似药，活性成分为重组人源化免疫球蛋白 G1 （ IgG1 ）单克隆抗体，可特异性结合人 IL-5 ， 阻断 IL-5 与表达于嗜酸性粒细胞表面受体复合体α链结合，抑制 IL-5 的生物活性，能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，从而降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。炎症是哮喘、 CRSwNP 、 EGPA 和 HES 发病机制中的重要组分。炎症涉及多种细胞类型（如肥大细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞）和介质（例如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子）。

BAT2406

普贝希®

公司自主研发的贝伐珠单抗生物类似药普贝希®已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，美国FDA 已 受理 BAT1706 （贝伐珠单抗）注射液的生物制 品 上市许可申请（ BLA ） ； 贝伐珠单抗原研药安维汀®在美国、欧洲各获批6项适应症，包括转移性结直肠癌，晚期非鳞状非小细胞肺癌等，2018年销售额约70亿美元，2016-2018年连续三年成为全球销售额前十的药物。

BAT4306F

BAT4306F是公司研发的新一代糖链修饰的ADCC增强型抗CD20单克隆抗体，其首先开发的临床适应症为复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。BAT4306F与目前已上市的抗CD20抗体利妥昔单抗的作用表位不同，能直接诱导B细胞凋亡，通过对抗体的糖基化进行改造，进一步增强了BAT4306F的ADCC效应。BAT4306F目前正处于Ⅰ期临床试验阶段。临床前研究将BAT4306F与已上市的同类抗CD20抗体奥滨尤托珠单抗及利妥昔单抗作比较，BAT4306F显示了优秀的ADCC效应、诱导细胞凋亡能力以及体内外清除B细胞能力。

BAT1308

BAT1006

* BAT4706

* BAT6026

BAT6026 是公司自主开发的新型差异化的全人源抗OX40单克隆抗体。OX40 是激活型免疫检查点，靶向OX40的抗体在肿瘤内能激活T细胞免疫，并介导Treg细胞的清除。BAT6026通过增强ADCC活性，能够更加有效地清除Treg细胞，从而具有更强的抗肿瘤潜力。BAT6026拟用于治疗多种晚期实体瘤，公司也将探索BAT6026与PD-1抑制剂的联合治疗。

BAT6005

BAT6005是世界杯足球赛押注开发的抗TIGIT单克隆抗体，拟开发用于肿瘤治疗。TIGIT是一种免疫球蛋白超家族蛋白，高表达于激活的NK细胞、CD4+T细胞、CD8+T细胞以及免疫抑制Tregs细胞表面。TIGIT的主要配体PVR高表达于多种实体瘤细胞表面以及树突状细胞表面。BAT6005可以阻断TIGIT与CD155(PVR)的结合，进而恢复T细胞、NK细胞的功能；另外BAT6005具有正常的ADCC效应功能，可以通过ADCC功能清除免疫抑制Tregs细胞。

* BAT6021

BAT6021 是世界杯足球赛押注开发的具有差异化的抗 TIGIT 单克隆抗体，拟开发用于肿瘤治疗。 TIGIT 是一种免疫球蛋白超家族蛋白，高表达于激活的 NK 细胞、 CD4+ T 细胞、 CD8+ T 细胞以及免疫抑制 Tregs 细胞表面。 TIGIT 的主要配体 PVR 高表达于多种实体瘤细胞表面以及树突状细胞表面。 BAT6021 可以阻断 TIGIT 与 CD155 (PVR) 的结合，从而恢复 T 细胞、 NK 细胞的功能；差异化的 BAT6021 具有 ADCC 增强功能，可以通过增强的 ADCC 功能清除免疫抑制 Tregs 细胞，以及加强 T 细胞与 DC 细胞结合，从而提高抗原特异性 T 细胞响应，达到提高肿瘤免疫治疗效果。

BAT7104

BAT7104 是世界杯足球赛押注自主研发的双特异性抗体。 BAT7104 能够同时阻断 PD-L1/PD-1 与 CD47/ SIRPα 通路，一方面解除肿瘤细胞通过 PD-L1/PD-1 途径对 T 细胞的抑制；另一方面通过阻断 CD47/SIRPα 通路，激活巨噬细胞吞噬肿瘤细胞并提呈肿瘤相关抗原给 T 细胞，进一步激活 T 细胞，从而达到更强的抗肿瘤作用。通过亲和力的差异化设计与研究， BAT7104 靶向 CD47 臂具有适中的亲和力，与红细胞上的 CD47 在高浓度下也仅有弱结合，从而降低发生毒副作用的可能性；同时，其靶向 PD-L1 臂具有高亲和力，提高抗体的肿瘤细胞选择性，增强了靶向肿瘤细胞的能力。

BAT8006

BAT8006 是世界杯足球赛押注开发的靶向叶酸受体 α （ FRα ）的抗体药物偶联物（ ADC ），拟开发用于实体肿瘤治疗。 FRα 是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。而 FRα 在正常人体组织中的分布局限于肾、肺、脉络膜丛等器官的顶端表面，表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得 FRα 成为 ADC 治疗 FRα 表达肿瘤的一个有吸引力的靶点。 BAT8006 由重组人源化抗 FRα 抗体与毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成。 BAT8006 具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在 ADC 杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。同时， BAT8006 具有很好的稳定性和安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。 BAT8006 体内外药理研究中都表现出高效的抗肿瘤活性，是一款潜在的靶向叶酸受体 α 的“ best-in-class ”抗体偶联药物。 BAT8006 作为公司利用自主研发的 ADC 新平台开发的第一个 ADC 进入临床，是公司肿瘤领域创新药研发的又一个重要标志。

BAT8009

BAT8009 是世界杯足球赛押注开发的靶向 B7H3 的抗体药物偶联物（ ADC ），拟开发用于实体肿瘤治疗。 B7H3 （又称为 CD276 ）是免疫调节蛋白 B7 家族的膜蛋白成员，在多种实体肿瘤中高表达，在肿瘤发生发展、免疫逃逸等多个过程中发挥作用，与肿瘤的不良预后相关。而 B7H3 在正常人体组织中表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得 B7H3 成为 ADC 治疗 B7H3 表达肿瘤的一个有吸引力的靶点。 BAT8009 由重组人源化抗 B7H3 抗体与毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成。 BAT8009 具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在 ADC 杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。同时， BAT8009 具有很好的稳定性和安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。 BAT8009 体内外药理研究中都表现出高效的抗肿瘤活性，是一款潜在的靶向 B7H3 的 “best-in-class” 抗体偶联药物。 BAT8009 作为公司利用自主研发的 ADC 新平台开发的第二个 ADC 进入临床，是公司肿瘤领域创新药研发的又一个重要标志。

BAT8010

BAT8008

BAT8007

BAT2094

BAT2094（巴替非班）是人工合成的整合素受体拮抗剂。BAT2094用于PCI围术期抗血栓治疗，其临床剂型为静脉给药的注射液。BAT2094可以结合并且抑制整合素受体αIIbβ3功能，通过阻止纤维蛋白原、Von Willebrand因子和其它粘附配体与 αIIbβ3 的结合来抑制血小板聚集。巴替非班不仅对靶点的亲和力强（即能抑制血小板聚集），还能通过抑制玻璃基蛋白（Vitronectin）受体 α V β 3而抑制血管血管壁细胞增生。 BAT2094为公司自主开发的拥有自主知识产权的国家1.1类新药。

BAT6024

BAT5906

BAT5906是公司专门设计用于眼底病变治疗的单克隆抗体，其临床适应症为湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。BAT5906可通过阻断VEGF与其受体VEGFR的结合，抑制血管新生。BAT5906项目正处于Ⅰ期临床试验阶段。药学和药理毒理研究表明，BAT5906是一种具有药代动力学优势、安全性优势和药效学优势的新一代抗体药物，开发前景良好。临床前研究显示BAT5906具有高亲和力，体内药效学试验结果表明BAT5906比上市同类药物更能抑制猴眼部血管新生。

BAT2022

注射用 BAT2022 是由广州世界杯买球注册自主研发的双特异性中和抗体。该药物可特异性结合新型冠状病毒刺突蛋白的两个不同表位，进而阻断病毒侵染宿主细胞。体外假病毒感染抑制实验研究显示，注射用 BAT2022 能够有效抑制各种新冠病毒变异株，包括奥密克戎（ omicron ） BA.2.12.1 变体， EC50 值为 30-160pM ，尤其是对奥密克戎假病毒，其中和效价高达 30 pM 。进一步的真病毒体外中和试验结果显示，注射用 BAT2022 双特异中和抗体具有广谱性及高效性，对多种突变株（包括 alpha,beta, gamma, delta, omicron ）均有高效中和能力。